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《食品安全法》等相关法规文件明确规定，《食品生产许可证》的实施离不开规范的管理体系构建；同时，这也适用于《餐饮服务许可证》、《保健食品生产许可》等多种业态的监管过程。由此可见，规范管理体系在各类行业中均具有举足轻重的作用。
因此，想要有效落实规范管理体系，企业首先需根据GB/T 19001建立一套完整的管理体系文件。以下是如何构建管理体系文件的详解：
一、如何构建体系文件
在企业内部建立规范管理体系，决策层的引领作用至关重要。他们需要在企业内部营造一种关注质量、重视顾客的氛围，并投入充足的资源，以推动GB/T 19001标准的实施。
对于决策层而言，掌握以下方面的知识是必要的：该标准的发展背景与趋势、质量管理体系的成功案例分析、质量方针和目标的设定、质量意识的强化、管理职责的划分、质量策划、管理评审、质量成本管理以及质量管理体系与其他企业管理部分的关系等。
企业构建体系文件的总体流程如下：
1. 识别需求，根据GB/T 19001的要求策划管理体系。
2. 明确所采用的标准，确定标准中适用的条款和不适用的条款。
3. 策划建立体系，根据标准要求确定文件等级，一般可分为：第一层次文件——质量手册；第二层次文件——程序文件；第三层次文件——作业指导书、技术要求、操作规程和管理制度等；第四层次文件——记录文件。
4. 运行体系：(1)根据《质量手册》的要求确定程序文件的个数和所属的作业指导书；(2)根据标准要求，确定所需起草的程序文件数量，并根据生产流程和《食品生产许可证》等相关法规来确定各程序文件下属的作业指导书；(3)根据各部门职责，将程序文件分配到各个部门，并编写程序文件。
二、构建管理体系的要点
1. 企业应按照《食品安全法》等相关法规要求，结合自身特性，建立与产品相适应的质量管理体系。体系管理范围包括设计开发、生产、销售和售后服务等环节。
2. 在不影响相关法规内容的前提下，企业应根据实际情况进行人员配置、机构设置以及员工素质提升等，充分发挥主观能动性。
3. 将风险管理贯穿于产品全生命周期管理中。
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